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上海市質(zhì)監(jiān)局對(duì)問(wèn)題體溫計(jì)決不放行咗

上海市質(zhì)監(jiān)局對(duì)問(wèn)題體溫計(jì)決不放行咗

發(fā)布時(shí)間 2022-09-21 18:49:50 瀏覽次數(shù):

上海市質(zhì)監(jiān)局:對(duì)問(wèn)題體溫計(jì)決不放行上海華辰醫(yī)用儀表有限公司上海牌玻璃體溫計(jì)因計(jì)量失準(zhǔn)、②試樣變形丈量:通過(guò)大變形丈量系統(tǒng)或電子引申計(jì)(小

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上海市質(zhì)監(jiān)局:對(duì)問(wèn)題體溫計(jì)決不放行

上海華辰醫(yī)用儀表有限公司上海牌玻璃體溫計(jì)因計(jì)量失準(zhǔn)、②試樣變形丈量:通過(guò)大變形丈量系統(tǒng)或電子引申計(jì)(小變形丈量)示值誤差較大,去年被上海市質(zhì)監(jiān)局責(zé)令停止首次強(qiáng)制檢定工作。近日,生產(chǎn)廠家不踏踏實(shí)實(shí)整改,反倒通過(guò)媒體喊冤。對(duì)此,上海市質(zhì)監(jiān)局表示,作為上海牌玻璃體溫計(jì)的生產(chǎn)企業(yè),上海華辰醫(yī)用儀表有限公司涉嫌無(wú)證檢定、偽造數(shù)據(jù),并銷(xiāo)售未依法檢定合格、示值不穩(wěn)定的玻璃體溫計(jì),截至目前仍未提交有效排除質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的整改報(bào)告,不得恢復(fù)開(kāi)展體溫計(jì)的首次強(qiáng)制檢定。

事情的源頭始于去年9月,有媒體曝出上海和政策資源的有的放矢市部分藥房銷(xiāo)售的上海牌玻璃體溫計(jì)涉嫌存在計(jì)量失準(zhǔn)且示值誤差較大的情況。上海質(zhì)監(jiān)部門(mén)立即對(duì)上海牌玻璃體溫計(jì)進(jìn)行抽樣檢定,合格率為75.4。經(jīng)查實(shí),上海華辰在2013年5月由國(guó)企轉(zhuǎn)制為民企后,仍然標(biāo)注上海華辰的上海牌玻璃體溫計(jì),實(shí)則全部由江蘇華辰醫(yī)用儀表有限公司承擔(dān),涵蓋生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝至成品等全部環(huán)節(jié)。企業(yè)負(fù)責(zé)人曾坦言,產(chǎn)品僅經(jīng)江蘇華辰出廠自檢后即向市場(chǎng)銷(xiāo)售,且存在無(wú)資質(zhì)人員實(shí)施首次檢定和偽造數(shù)據(jù)的嚴(yán)重違法行為。

通過(guò)進(jìn)一步調(diào)查,上海牌玻璃體溫計(jì)的示值嚴(yán)重不穩(wěn)定,部分出廠檢定確認(rèn)合格的產(chǎn)品,經(jīng)過(guò)一段時(shí)間后,示值竟會(huì)變?yōu)椴缓细?。?duì)此,上海市質(zhì)監(jiān)局2014年10月對(duì)上海華辰發(fā)出了責(zé)令整改通知書(shū),約談企業(yè)主要負(fù)責(zé)人,責(zé)令其查找問(wèn)題原因并進(jìn)行整改,要求其未經(jīng)質(zhì)監(jiān)部門(mén)確認(rèn)不得開(kāi)展體溫計(jì)的首次強(qiáng)檢工作。

然而整改還未落實(shí),上海華辰方面卻于近日對(duì)外聲稱(chēng),公司希望盡快恢復(fù)自檢資質(zhì),&ldq我們的試驗(yàn)機(jī)一直在進(jìn)步uo;自去年12月中旬遞交整改驗(yàn)收申請(qǐng)報(bào)告已快過(guò)去3個(gè)月,質(zhì)監(jiān)部門(mén)什么時(shí)候來(lái)依然沒(méi)有音訊。對(duì)于這番表述,上海市質(zhì)監(jiān)局表示,上海華辰于2014年11月13日和12月5日,分別提交了《初步整改報(bào)告》和《整改總結(jié)報(bào)告》,但鑒于報(bào)告無(wú)法解決體溫計(jì)示值不穩(wěn)定的問(wèn)題,上海市質(zhì)監(jiān)局于12月9日再次約談了上海華辰。華辰方面對(duì)情況表示認(rèn)可并表示將進(jìn)一步整改,同時(shí)承諾在整改結(jié)果未符合要求前不開(kāi)展體溫計(jì)的首次強(qiáng)檢行為。12月15日,上海華辰又提交了計(jì)量授權(quán)必備條件和強(qiáng)制檢定能力重新評(píng)估的申請(qǐng)報(bào)告,但仍未對(duì)造成體溫計(jì)示值不穩(wěn)定的原因按要求進(jìn)行整改,上海市質(zhì)監(jiān)局當(dāng)即要求企業(yè)認(rèn)真分析、排除安全隱患,并退回了申請(qǐng)報(bào)告。

專(zhuān)家表示,如果生產(chǎn)企業(yè)不能確保體溫計(jì)成品示值穩(wěn)定,即使首次檢定合格也會(huì)在出廠一段時(shí)間后出現(xiàn)不合格情況,勢(shì)必影響廣大人民群眾的人身安全和生命健康。因此體溫計(jì)的示值穩(wěn)定性是強(qiáng)制檢定授權(quán)的前提條件,示值穩(wěn)定性不解決,首次強(qiáng)制檢定就毫無(wú)意義。

體溫計(jì)關(guān)乎老百姓健康安全,而企業(yè)理應(yīng)承擔(dān)起質(zhì)量安全主體,盡快落實(shí)整改。為幫助企業(yè)盡快解決問(wèn)題,2月4日,上海市質(zhì)監(jiān)局與市食藥監(jiān)局聯(lián)合約談了上海華辰法定代表人和相關(guān)負(fù)責(zé)人,約談內(nèi)容圍繞玻璃體溫計(jì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)解讀、調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、整改要求以及企業(yè)承諾等重點(diǎn)展開(kāi)。2月28日,市質(zhì)監(jiān)局專(zhuān)門(mén)組織技術(shù)專(zhuān)家到上海華辰實(shí)地督導(dǎo),從技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、原材料和工藝控制、規(guī)范首次檢定等方面對(duì)企業(yè)進(jìn)行指導(dǎo)幫扶,并特別強(qiáng)調(diào)企業(yè)申請(qǐng)恢復(fù)強(qiáng)檢授權(quán)的程序問(wèn)題。但截至目前,上海華辰仍未提交相關(guān)整改報(bào)告。

據(jù)上海市食藥監(jiān)部門(mén)3月11日消息,上海華辰問(wèn)題體溫計(jì)已被全部停止生產(chǎn)和召回,并將于近期召開(kāi)聽(tīng)證會(huì),對(duì)該企業(yè)依法予以懲處。上海市質(zhì)監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,下一步,在督促企業(yè)落實(shí)主體的同時(shí),將繼續(xù)組織專(zhuān)家主動(dòng)提供技術(shù)支持和指導(dǎo),督導(dǎo)企業(yè)切實(shí)做好產(chǎn)品示值穩(wěn)定性問(wèn)題的整改。與此同時(shí),市質(zhì)監(jiān)局將在市食藥監(jiān)局確認(rèn)上海華辰完成相關(guān)整改并準(zhǔn)予恢復(fù)生產(chǎn)后,重新確認(rèn)其是否具備計(jì)量授權(quán)條件。對(duì)于將自身利益凌駕于公眾健康安全之上、漠視法制要求、罔顧質(zhì)量安全主體的企業(yè),質(zhì)監(jiān)部門(mén)將依法嚴(yán)處。

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